| 水處理設(shè)備公司提供水處理設(shè)備，純水設(shè)備，工業(yè)去離子水設(shè)備，超純水設(shè)備，純凈水設(shè)備，地下苦咸水處理設(shè)備，海水脫鹽淡化處理設(shè)設(shè)備，生活污水處理設(shè)備，東莞海源純水處理設(shè)備公司，井水除鐵錳設(shè)備，軟化水處理設(shè)備，凈化水設(shè)備，去離子水設(shè)備，井水處理設(shè)備，一體化河水處理設(shè)備，。 | 網(wǎng)站地圖 | RSS訂閱 |
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二級(jí)反滲透加EDI工藝制備的300L/H純化水設(shè)備
醫(yī)療器械工藝用水
飲用水:是指供人生活的飲水和生活用水，應(yīng)符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB5479-2006）
純化水（PW）：是指經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適宜方法制備的供藥用的水，不含任何附加劑。純化水是以飲用水（或自來水）為原水，經(jīng)過一定方法去除水中雜質(zhì)、離子、懸浮物等后得到的符合標(biāo)準(zhǔn)要求的水。
理想的純化水（不含雜質(zhì)）在25℃下的電導(dǎo)率為5.1us/cm,電導(dǎo)率隨溫度變化，溫度越高，電導(dǎo)率越大。
注射用水（WFI）：是指純化水經(jīng)蒸餾法或超濾法制備的同等要求的水。
滅菌注射用水主要用于藥品生產(chǎn)企業(yè)。
純化水和注射用水的主要區(qū)別見表1。
表1 純化水和注射用水的主要區(qū)別
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項(xiàng)目 |
純化水 |
注射用水 |
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微生物 |
<100CFU/mL |
<10CFU/100mL |
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熱原 |
－ |
<0.25EU/mL |
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生產(chǎn)方法 |
蒸餾、離子交換、反滲透 其它適當(dāng)?shù)姆椒?/span> |
純化水經(jīng)蒸餾或超濾 其它適當(dāng)?shù)姆椒?/span> |
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使用保存 |
一般應(yīng)臨用前制備 |
>80℃保溫 65℃循環(huán)保溫 <4℃無菌狀態(tài)存放 制備后12小時(shí)內(nèi)使用 |
另外，醫(yī)療器械行業(yè)使用分析實(shí)驗(yàn)室用水時(shí)，其管理依據(jù)為《分析實(shí)驗(yàn)室用水用水規(guī)格和試驗(yàn)方法》（GB/T6682-2008）。
體外診斷試劑的配制可使用I級(jí)、II級(jí)、III級(jí)實(shí)驗(yàn)室用水。中國國家實(shí)驗(yàn)室用水標(biāo)準(zhǔn)見表2。
表2 中國國家實(shí)驗(yàn)室用水標(biāo)準(zhǔn)
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指標(biāo)名稱 |
一級(jí)水 |
二級(jí)水 |
三級(jí)水 |
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PH值范圍（25℃） |
- |
- |
5.0-7.5 |
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電導(dǎo)率（25℃） |
ms/m≤ |
0.01 |
0.10 |
0.50 |
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us/cm≤ |
0.1 |
1 |
5 |
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比電阻MΩ.cm@25℃> |
10 |
1 |
0.2 |
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可氧化物[以O(shè)計(jì)]mg/L |
- |
≤0.08 |
≤0.40 |
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吸光度（254nm，1cm光程）≤ |
≤0.001 |
≤0.01 |
- |
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可溶性硅（以二氧化硅計(jì)）含量（mg/L） |
≤0.01 |
≤0.02 |
- |
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蒸發(fā)殘?jiān)╩g/L） |
- |
≤1.0 |
≤2.0 |
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目前，醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)還有“蒸餾水”和“去離子水”的說法。其中：
蒸餾水：即采用特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器以飲用水為原水用蒸餾法制備的純化水。也屬于純化水的一種，其要求與純化水一致。蒸餾水優(yōu)點(diǎn)是可除水中的非揮發(fā)性雜質(zhì)；但能耗較大、制水量小。
去離子水：為采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水。即去離子水是指除去了呈離子形式雜質(zhì)后的純化水。去離子水經(jīng)陽離子床、陰離子床和陰陽離子混合床交換制備得到。去離子水優(yōu)點(diǎn)是出去離子能力強(qiáng)、純度高；但設(shè)備操作復(fù)雜，不能去除有機(jī)物等非電介質(zhì)，并且有微量交換樹脂溶解在水中。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/TC 147規(guī)定的“去離子”定義為：“去離子水完全或不完全地去除離子物質(zhì)，主要指采用離子交換樹脂（經(jīng)陽離子床、陰離子床、混合床交換后）處理方法。”現(xiàn)在的工藝主要采用反滲透的方法制取，也屬于純化水的一種。
去離子水被稱為“超純水”或是“18兆歐水”的說法一般用于半導(dǎo)體行業(yè)中。相對(duì)而言，蒸餾水只是先汽化再冷凝，其純度如電導(dǎo)率一般不如純度高的去離子水。
